临床研究负责人 临床研究经理工作内容

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临床研究经理工作职责

岗位职责：

1、根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验；

2、根据医药开发部发展目标，参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算，制定所负责的临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支；

3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调；

4、与项目成员协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件；

5、根据需要进行外部合作方的审查选择，对CRO等外部合作方进行相关培训和管理；

6、定期与研究者保持沟通，建立良好的合作关系；

7、和相关部门配合，做好临床试验相关的支持和协助工作；

8、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。

企业对临床研究经理要求

以下内容来自看准网企业对临床研究经理的职责要求

要求A

要求认真负责,做事积极主动有责任心，爱岗敬业。责任心强、工作积极主动、能吃苦、具有良好的思想道德素质；具有良好的团队精神,对工作要有极强责任心；爱岗敬业，为人正直，责任心强，具有一定的职业道德。

要求B

要求C

岗位职责：

1、根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验；

2、根据医药开发部发展目标，参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算，制定所负责的临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支；

3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调；

4、与项目成员协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件；

5、根据需要进行外部合作方的审查选择，对CRO等外部合作方进行相关培训和管理；

6、定期与研究者保持沟通，建立良好的合作关系；

7、和相关部门配合，做好临床试验相关的支持和协助工作；

8、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。

(a)协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作

工作职责:1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告； 2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等； 4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作； 5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录； 6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）任职资格:1、医学、药学、护理学及生物制药等相关专业本科及以上学历， 2、英语CET4； 3、有CRC、药师、护士、临床研究工作经验者优先考虑； 4、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件； 5、关注细节，良好的沟通与协调能力，良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力。

立即投递

职位薪资：4-7K·13薪经验：在校/应届学历：本科类型：校招职位

工作职责:1、协助研究者完成受试者招募、筛选、访视、检查等工作；2、协助完成研究药品和物资的管理以及试验标本的管理工作；3、协助研究者完成伦理资料递交，以及SAE（严重不良事件）/AE等相关安全报告；4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；5、协助并配合CRA（临床监查员）完成对相应项目的现场监查工作。任职资格:1、药学、护理、临床医学等相关专业，本科及以上学历；2、具有清晰的书面和口头表达能力，善于与人沟通；3、具有强烈的责任心，做事认真谨慎有条理；4、英语读写能力佳，熟练应用office等办公软件。

立即投递

职位薪资：110-120K·13薪经验：5-10年学历：硕士类型：全职

主要职责内容：1. 全面负责公司创新药临床试验项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；2. 根据项目需要，负责外包公司（CRO、SMO 等）和技术供应商的评估、筛选、合同签订、后续管理；3. 管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目；4. 准确把握各中心临床研究进度，识别临床研究执行过程中的关键点和风险，并制定相应的解决方案和风险管理计划，有效把控临床试验的进度和质量；5. 负责临床试验设计，组织撰写临床试验方案、临床研究总结报告等资料；6. 负责公司创新药项目临床部分的申报资料和撰写工作。任职要求： 1. 医学博士，5年以上医药研发企业或CRO临床研究经验，熟悉肿瘤免疫治疗领域；2. 拥有丰富的临床试验设计和执行经验，熟悉IND, 临床一到三期全过程；3. 具备扎实医学专业基础知识；熟悉GCP要求；熟悉药物临床开发业务流程和法规要求；4. 项目整体策划能力强；具有良好的沟通能力和跨部门协作能力；5. 英语水平良好，能够熟练进行国内外文献的查阅、整理、分析以及阐释，具备良好的文字撰写功底。

立即投递

职位薪资：15-25K经验：3-5年学历：本科类型：全职

1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；2、进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；3、制定总的项目进度计划表，按计划完成试验项目的启动、执行与结束工作，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；4、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同相关部门机构保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；5、按照制定的试验方案，完成相应的文件资料，提交上级主管审核，取得中心伦理批件；6、领导安排的其他工作。

立即投递

职位薪资：9-14K·13薪经验：1-3年学历：大专类型：全职

项目奖金

立即投递

职位薪资：12-20K

职责描述：1. 有细胞生物学/免疫学和临床医学/医学遗传学/生物医学/流行病学相关背景，硕士以上（学历未达到的优秀者可破格录用）。协助行业竞调、痛点分析，熟悉临床研究项目立项、实验设计、数据分析等。2. 中英文交流顺畅，善于学习总结细胞生物学、临床医学相关的英文科研文献知识，勤于独立思考、积极交流、共同提高。3. 负责收集相关的学术、产品会议信息，安排公司会议时间及同事行程等。4. 配合公司设计同事，对文字、图片内容进行编辑、修改。5. 协助完成同事工作汇报总结。6. 遵守公司相关保密规定，履行保密责任。任职要求：1. 拥有较强的团队合作精神和服务意识，工作积极主动、责任心强、承压力好。2. 拥有较好的中英文语言表达能力、写作能力。3. 拥有较好的组织能力、协调能力与应变能力。 4. 计算机操作娴熟，能熟悉使用常用办公软件。5. 有项目管理经验者加分。

立即投递

职位薪资：7-10K·13薪经验：1-3年学历：大专类型：全职

岗位职责:1.依据国家相关GCP法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作；2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构立项等工作;3.协助研究者完成患者的管理等工作;4.协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括患者的知情同意、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录;7.协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;8.协助CRA、研究者及时完成数据答疑;9.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；任职要求:1.有1年以上项目经验者优先2.临床医学、药学、护理学等医疗卫生相关专业3.大专或以上学历4.熟练使用Word,Excel等office办公软件;5.有工作责任心，有关注细节的工作习惯；6.具有良好的沟通协调能力和承受工作压力；7.能够接受短期省内出差8.具有较强的独立工作能力及良好的团队合作精神。

经验：1-3年学历：大专类型：全职

协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理

立即投递

职位薪资：6-11K·14薪经验：1-3年学历：本科类型：全职

岗位职责：1、根据GCP和研究方案要求，协助项目经理完成对临床试验项目的管理；2、协助监查员对研究中心的工作进行管理；3、完成研究文档的收集、归档和管理工作；4、协助管理研究药物和其他研究用品发放、回收等；5、协调项目组内部定期会议等工作，撰写会议记录等；任职要求：1、医学、药学等相关专业背景，2、学习和理解能力强，具有一定的逻辑思维能力；3、初步了解本职位的工作内容和基本掌握GCP规范全部要点；4、具有踏实、敬业的工作态度，良好的人际关良好的沟通和协调能力；5、较强的独立工作能力及团队合作精神；6、良好的身体素质，能适应高强度工作，适应短期出差；7、能力比经验更重要，优秀者有机会转为临床监查员(CRA)。