申请gsp零售药店认证需提供哪些资料 零售药店的人员配置与资质要求

2023-11-21 01:05:00 来源 : haohaofanwen.com 投稿人 : admin

下面是好好范文网小编收集整理的申请gsp零售药店认证需提供哪些资料 零售药店的人员配置与资质要求,仅供参考,欢迎大家阅读!

申请gsp零售药店认证需提供哪些资料

零售药店人员的配置要求包括人员数量和人员资质两个方面。

在人员数量上,要求充足,能保证和满足药店经营需要。零售药店应设置质量管理机构(大中型)或专职质量管理人员(小型),质量管理、收货和验收等岗位的相关人员至少各有一人,且配备执业药师负责处方审核。

那么一个药店,最少需要有哪些人在工作呢?

一、企业主要负责人(开药店老板本人)

企业法定代表人或者企业负责人应当其备执业药师资格。

企业负责人应当对企业经营的药品质量承担首要责任,保证企业执行国家有关部理的法律、法规及本规范,确保质量管理人员有效行使职权。

问题来了:企业法定代表人或负责人要求具备执业药师资格,也需要在职在岗吗?

GSP第一百二十五条指出:"企业法定代表人或者企业负责人应制备执业药师资格。”从事售药店除企业法定代表人或负责人必须具备执业还常要配备执业药师开展处方审核工作。具备执业药师贵质的企业法定代表人或负责人不要求在职在岗。但是,处方审核员岗位的执业药师必须在职在岗。

小编咨询了业内专家,单体药店的企业负责人必须是执业药师,但是如果是连锁药店,分店的负责人并没有这个要求。

二、执业药师(每家药店最少要有一个执业药师)

企业应当按照国家有关规定配备执业药师。

执业药师的职责包括负责处方的审核及监督调配,执业范围内负责对药品质量的和管理,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评药学工作。

执业药师不得兼职,并应在职在岗。

连锁各门店的企业负责人可以由同一个执业药师担任吗?

GSP第一百二十五条指出:"企业法定代表人或者企业负责人应当备执业药师资格。”连锁药店总部对各门店要实施统一的质量管理,企业负责人有对本门店质量管理的主要责任。某执业药师应注册到连锁总部,承担各门店的管理责任。但如注册到单一某个门店,则不能同时担任各门店的企业负责人。

三、质量管理、收货及验收员

质量管理,收贷、验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、收货与验收人员应当具有中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

如果药店不仅经营西药,同时经营中药饮片呢?

药店经营中药饮片和化学药制剂,建议药店至少应招收1名中药学中专以上学历人员从事中药饮片药品(所有经营范围内的药品)的采购、验收、处方调配、质量管理工作。

四、营业员

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

以上所有人员须建立人事档案,保存身份证、学历证书、职称证书、任命文件和工作履历的原件或复印件等资料。

药店专职收银员不需要药学专业中专或以上学历,可以是财会相关专业或其他专业中专以上学历,熟悉国家药品管理法规,熟悉收银工作程序,熟练掌握电脑收银工作。


相关文章

专题分类