年度质量报告怎么写 如何写好一份年度内部质量审核报告

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审核的实施：首次会议→现场审核→不合格报告→审核组会议→末次会议。

首次会议：

审核签到；

介绍审核组成员；

介绍审核目的和范围；

审核计划安排的确认；

介绍审核的方法和程序；

确认审核组所需要的资源和设施已齐备；

问题澄清；

确认中间会议和末次会议时间。

现场审核：

组长控制审核的全过程；

审核路线的展开；

检查表的使用；

审核技术与诀窍；

审核的抽样；

审核的验证；

做好检查笔记；

不确定问题的处理；

不合格的处理。

审核过程的控制：

控制审核计划；

控制审核进度；

协调气氛；

保持客观；

审定结果。

审核路线的展开：

审核技术：

询问适当的问题；

验证对问题的回答；

观察实际发生的事情。

审核的面谈：

选择合适的面谈对象：

被审核区域/部门的负责人；

直接责任人/操作者。

提问策略：

提出恰当的问题；

正确的提问方式。

审核的抽样：

随机抽样；

适当数量（检查表）；

审核员亲自抽样；

征得被审核人员同意；

应相信样本：

审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。

审核的验证：

依据客观证据；

客观证据：建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。

面谈所得信息应再验证；

责任人的谈话可做客观证据；

非责任人的信息只作线索。

审核笔记：

便于下一部门调查；

同事之间参阅；

需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）。

审核笔记的内容：

审核不合格的证据：

文件名称、编号、版次；

产品/服务名称、标识；

区域/工位；

设备名称/所在区域；

记录名称/标识/时间；

不合格事实。

审核线索。

不确定问题的处理：

立即跟踪；

记下来，稍后跟踪；

忽略，不考虑。

不合格的处理：

记录不合格事实；

同被审核方责任人确认。

不合格报告：

不合格的确定：

不合格的定义；

不合格的确定；

不合格的判断。

不合格的描述；

不合格报告。

不合格的确定：

1.什么是不合格？

没有满足某个规定的要求：

合同要求；

ISO9001相关标准；

公司质量文件；

法律、法规要求。

2.根据不合格的性质，可分为：

严重不合格：

质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符；

造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）；

可造成严重后果的不合格。

轻微不合格：

孤立的人为错误；

文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重；

对系统不会产生重要影响。

不合格的判断：

依据客观证据；

确定不符合标准的条款；

确定不符合相关的文件要求。

不合格的描述：

事实的准确观察 （判断）；

在哪里发现 （地点）；

发现了什么 （事实）；

为什么不合格 （原因）；

谁在场 （职位）；

采用专业术语 （正规）；

要便于查找 （追溯）。

注意事项：

描述文件的标识/名称；

描述记录的标识/名称；

描述设备的编号/名称；

描述不符合的原因；

描述不符合标准条款和文件。

不合格报告：

现场审核观察结果的陈述；

经受审核部门确认；

审核报告的组成部分；

提交受审核部门的正式文件。

不合格报告的内容：

审核员应编写的内容：

受审核部门；

审核员；

不合格报告编号；

审核日期；

不合格描述；

不合格类型；

纠正措施完成情况的验证结果。

被审核部门写的内容：

对不合格事实的确认；

不合格项的原因分析；

计划/已采取的纠正措施。

不合格报告：

审核组会议：

现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束时）召开；

同审核组成员参加；

讨论审核结果；

沟通审核信息、线索；

协调审核方向；

审核组长作审核总结准备。

审核结果的汇总分析：

在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析：

从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、性质、类型）；

从发展的趋势分析（上次与本次的比较）；

从体系运行状况对产品质量的影响情况分析；

总结质量体系的优点。

末次会议：

签到；

致谢；

重申审核目的和范围；

确认审核计划的实施情况；

正式提出不合格项；

澄清；

宣布审核结论；

提出纠正措施及要求；

结束。