qc制药年度工作总结与工作计划(制药企业qc年终工作总结)

2023-05-28 20:18:00 来源 : haohaofanwen.com 投稿人 : admin

下面是好好范文网小编收集整理的qc制药年度工作总结与工作计划(制药企业qc年终工作总结),仅供参考,欢迎大家阅读!

qc制药年度工作总结与工作计划

在过去的一年在工作上不仅磨砺了自己,同时也有不少的收获和成绩。

加入XXXX这个大家庭快一年了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了一年的时间。在这里我接触了很多GMP文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和GMP都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。

不知不觉XXXX单位工作一年了,在20XX年X月XX日就转正成为正式员工了,刚踏入xx药我就得到了X经理还有XXX的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到XXX的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉XX实验室所有的工作内容,这里有XX师傅的教导和XX师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢XX实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这一年以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和SMP文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看GMP文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这一年,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了X级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到GMP规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。XX实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了XX师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。

通过公司x月份定为质量月,通过各级车间班组开展的质量宣传活动及会议,通过认真深入学习讨论,使我深深的体会到质量问题的关键性和可行性,质量问题不引起重视,不从思想上吸取,去反思,去总结和吸取教训去改变,那么明天就不是差一天以后是差更远,企业要如何生存,如何发展,我们那什么去取信别人。

好不容易有获得xx的订单,我们要以诚信获得客户,要以诚信获得市场,我们要转变思想观念要有品质意思,要有时间观念,不能再有半点马虎的工作态度,

作为一名制药厂qc,我从qc做到班长,在以往的工作中总以为自己熟悉了,会了,凭经验做事,积极性不够,自己没有做好时总是原谅自己,认为没有功劳也有苦劳,懒惰思想严重,虽然经过了去年的质量,思想大反思活动,但是从根本上还没有改变思想观念。经过这次事件的发生,以及厂领导的高度重视,使我深刻的体会到旧观念必须要改变,要怀着一颗感恩的心去工作。对工作负责就是对自己负责。

现在一年已经过去,我们班组借公司这次的质量月宣传活动的东风,全面提高我班组的各项管理工作,在此次活动中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服务于制药二厂的生产活动,切实履行我的职责,为制药二厂生产质量做保证。

作为一名基础生产班长,我将在20x年的工作中要以安全第一,质量第一为目标,围绕这个目标我将做到以下几点;

一、对员工的gmp管理要求要严格、对于班员违纪、违规应给予严厉的批评、必要时给予一定的惩罚。

二、严格控制好各项工艺指标

①脱盐岗位:出料时的温度、含量、出料时不能放满。

②中和岗位滴酸温度的控制一定要在范围之内、ph值一定要达标。

③调整合成岗位的压力控制范围内,温度不能过高或过低,调整含量要在规定的范围之内。

④中和离心每批物料必须合格、待检品放在待检区、合格品放到暂存处、盖子要盖好、桶周边及盖子要清洁干净、不合格品放在不合格区待返工、不合格品要追查到底,对于当事人给于处罚。

⑤结晶板框压料时每批物料必须要求压干,以提高收率、产量。

三、严格执行交接班制度,提前一刻钟到厂开班前会,布置当班的生产任务。

四、加强巡回检查,发现违规、违纪现象及时纠正,对屡教不改者给予处罚。

五、严格执行6s标准。

六、及时的向班组人员传达领导下达的各项任务及指标。

七、协助好维修人员维修设备,以及提高开车率。

八、工作中要求班组人员一定要穿戴好劳动防护用品。

九、严禁跑、冒、滴、漏、能处理的要及时处理,不能处理的立即通知维修工。

十、认真填写记录,要做到真实、及时。

一个产品的好坏,决定的不仅仅是一个企业的发展,更是决定一个区域的发展,一个区域的发展更是直接影响到民生的发展情况。我们可能会找出许多不能发展的理由,但我们能否看看首先我们的产品是不是说的过去,是不是能够得到市场的认可。

我只是一个基础员工,也许我能看到只有这么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的话我不会说,给我更多启发的是,产品靠的是质量,而对于一个人,则是人品,人的品质好坏,决定这个人对于家庭,对于公司的责任。我相信,好的人品对于公司的进步也有着同样重要的作用、

制药厂为易燃、易爆有毒有害,在上班期间严禁携带火种,故要求在工作中要牢记安全第一。牛磺酸产品主要销售国际市场,那么就要求我们要确保质量第一,质量是企业生存的命脉,有了好的质量才有好的企业。

通过这次反思活动,我们要从根本上去解决,而不能停留在纸上淡兵,思想必须要改变,旧的思想、旧的体制应该随着时间的前进让它成为历史,应明确当前生产的严峻形势,不断查找自己存在的问题,在今后的工作中认真加以改正。


相关文章

    暂无相关信息
专题分类