实验室采购计划(科学实验室新建或采购仪器设备时)

2023-04-24 09:19:00 来源 : haohaofanwen.com 投稿人 : admin

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实验室采购计划

现如今，一家生物药企若自行新建实验室或新增仪器设备，需考虑各方面因素：

· 采购预算、成本

· 选品牌选型号选配置

· 商务合同无数

· 协调物流到货进场

· 施工方案和设备安装，验证堵点

· 固定资产管理、售后

以上环节若没有合理的项目规划，可能会导致企业采购或研发人工成本增加，项目进程延缓等问题。

那么，如何省时省力、降本增效地进行实验室仪器设备采购？建议从以下几个维度进行项目管理：

1、项目需提前规划，项目时间就是金钱&进度

不影响实验进度的情况下，企业需在项目前期的沟通布局阶段成立立项小组，由项目PM制定现场计划，并对安装条件进行细节确认，尽快梳理采购清单，明确实验室各类仪器的采购需求（若企业人员有限，可寻求第三方公司外包项目采购）。

2、设备售后需严谨管理，形成项目闭环

在售后管理方面，企业可以安排驻场管理原厂工程师、自有工程师支持安调管理与仓管、设备经理、QC/QA助理及商务助理协同跟进，严格把控售后仪器设备的报修维护，避免项目产生偏差，并于设备集体交付后提供安装验证培训，保障项目形成反馈闭环。

3、合规性问题需重视，为溯源审计提供便利

企业可通过“EHS管理体系”多层把控从计划→执行→时间→结果的项目全流程，对GMP文件的起草、签批、整理及归档设立标准SOP及实施规范，配备完整的OQPQ试剂耗材COA管理保障流程交付，保障所设供货渠道有正规授权相关文件及SOP归档以便后期溯源。

希望以上几点可以为生药生物企在早期R&D阶段/CMC实验室仪器采购交付环节提供参考

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