食品药品监督管理局自查报告(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)

下面是好好范文网小编收集整理的食品药品监督管理局自查报告(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)，仅供参考，欢迎大家阅读！

六、资料接收

（一）我中心接受的资料：纸质资料、电子资料

（二）提交方式

1.现场提交

时间：周一至周五上午9:00―11:30；下午13:00―16:00

北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼核查中心接待室

联系电话：68441000

2.邮寄

时间：不限时。提交时间以寄发邮戳时间为准。

通讯地址：北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 ，100076

联系电话：68441000

3.网上提交

联系电话：68441000

系统技术支持：68441172

（1）临床试验数据自查报告填报 相关下载:

《用户操作手册》、《填表说明》、《承诺书使用说明及模板》

（2）药品注册生产现场核查申请相关下载:

《药品注册生产现场核查申请说明》、《药品注册生产现场核查需知》、

《药品注册生产现场核查申请指南》、《药品注册生产现场核查申请表填报操作手册》

（3）化学仿制药注射剂注册生产现场核查申请相关下载:

《化学仿制药注射剂自查要点（试行）》、《化学仿制药注射剂自查报告（模板）（试行）》、

《化学仿制药注射剂填表说明》、《化学仿制药注射剂填表操作手册》

（4）药品境外检查基本情况填报相关下载:

《进口药品境外生产现场检查基本情况电子提交系统操作手册》 、《SMF清单》

（5）医疗器械境外检查填报相关下载:

《医疗器械境外检查产品基本情况电子提交系统操作手册》

（三）收费标准

不收费

（四）注意事项

1.为保证邮寄资料安全、及时送达中心，请尽可能采取特快专递的方式邮寄，并注明收件人。

2.请在邮寄资料中准确注明以下信息：资料名称、单位名称、联系人、联系电话、传真等。

七、咨询接待

3.咨询事项限于食品药品审核查验中心职责范围，咨询人需清晰准确表达咨询问题，出示有关证件并登记。

4.食品药品审核查验中心公开咨询日预约表:公开咨询预约表(点击此处)

5.联系电话：68441000

八、网上咨询和信息反馈

1.中心网站接收网上咨询和投诉，我中心将及时予以回复。

2.对我中心的意见、建议等可发送邮件至cfdi@。

联系电话：68441000

九、网上公示和进度查询

为保证检查信息公开透明，我中心提供网上公示和进度查询。可通过我中心网站相关检查专栏通知公告或登录“药品注册申请人之窗”进行查询。

联系电话：68441000

十、联系方式

联系方式