观察性研究strobe规范之
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大数据技术赋能临床科研，让临床研究人员能够快速检索筛选研究对象、获取到可用于分析的结构化数据集；机器学习和人工智能方法可以极大地方便我们从现有的大量临床数据和诊疗记录中实现快速建模和验证、从而挖掘和汲取有用的信息，并形成科研成果用于发表。
但是，我们在平时与临床研究人员的沟通中发现，很多临床医生对于常见的研究类型的相关设计、分析和报告规范方面的知识都不是很熟悉。基于临床诊疗记录数据的大部分研究都属于观察性研究，因此本期推文我们将详细介绍观察性研究报告撰写规范STROBE，希望可以对大家后续的科研设计和写作发表有所帮助。
关于观察性研究
定义：
观察性研究 (observational study) ，即在不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过观察或访问的方法，客观地记录被研究事物的状况，用于描述疾病或健康状况在人群中的分布，并探索暴露和疾病时间关系的一类方法。由于没有干预措施，也被称为非实验研究 (non- experimental study) 或调查研究 (survey research) 。许多临床和公共卫生知识都来自观察性研究，约90%发表在医学专业杂志上的论文都为观察性研究。
特点：
1) 研究过程中没有人为施加干预措施，而是客观地观察记录现状及其相关特征，这里的研究对象和研究因素（如居住地、吸烟量、家族史）是客观存在的；
2) 不能通过随机分组的方法来平衡混杂因素对调查结果的影响，如拟了解和比较有、无肿瘤家族史对肿瘤病人预后的影响。
图1 观察性研究的分类图2 研究类型与时间的关系
STROBE扩展：
1. STROBE—Items to be included when reporting observational studies in a conference abstract
2. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) Statement (2015)
3. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology for respondent-driven sampling studies: “STROBE-RDS” statement
4. STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology — Molecular Epidemiology (STROBE-ME): An extension of the STROBE statement
5. Strengthening the Reporting of Molecular Epidemiology for Infectious Diseases STROME-ID): an extension of the STROBE statement
6. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology—Nutritional
7. Epidemiology (STROBE-nut): An Extension of the STROBE Statement
STROBE有助于显示出研究的优缺点，但是不要用清单去判断研究的质量，也希望作者不要用清单去修饰他们的研究报告；
STROBE只是为如何更好地报告观察性研究提供指导；
研究报告中要包含清单中所有条目，但并无严格的顺序要求，这些内容的顺序和格式应根据作者的意图，杂志风格和研究领域的传统确定，不应STROBE化；
清单内容不是研究设计和实施流程，也不是评价观察性研究报告清晰度的量表。
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