CRC如何准备申办方、CRO的面试【精选】

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随着临床试验的蓬勃发展，申办方、CRO、SMO都有了自己更加完善的平台和操作体系。对于人员的要求以及素质的培训也越来越高，而且越来越多的公司在人员的应用上都要求进行面试，那我们要如何准备才能应对面试呢？

首先，项目面试就像自己找工作一样，先重视起来，然后准备，毕竟这个项目会决定后面自己会不会做，如果是好的项目，当然要抓住啦。

然后根据项目要求和申办方既往面试的经历，做好充分准备，可以让自己项目PM、PA培训一下面试方的一些知识，或询问一些已经通过面试的CRC伙伴。

大体上我们可以从以下几个方面开始：

一、万事开头之自我介绍（申办方着重看CRC工作的经验、学历、参与的项目领域，是否和申办方的项目在同一个中心/科室，以及空余FTE是否足够承接本项目）

常规开场（礼貌并自信满满）：** 总，您好，我是**医院的**，非常感谢您给我这次面试的机会。我从**时候开始从事CRC工作（既往有无其他经验），主要接触的项目领域是...

如果项目较多讲下各项目目前处于什么阶段，主要看CRC是否有能力胜任目前的项目，时间能否协调。

如果刚好与同一个科室合作过，可以重点讲讲合作的优势，科室老师对你是否认可以及有无表扬信，另外可能会考核对科室的熟悉度，有无特殊要求。如果既往有申办方所需项目领域经验更好，如果没有，可以讲一下与其类似的项目上的经验。

如果你是新人，不要胆怯，尽量展示自己积极向上、吃苦耐劳、争抢好学的一面！带教的项目经验就是我们的项目经验，可以说带教学习时学到的那些，所以不能完全定义自己是无经验奥。

提示：您好，虽然我刚入行3个月，但我学习劲头足，学习能力强，时间有保障，而且最近3个月一直在我们医院学习和熟悉项目，已基本熟悉相关专业知识、我们医院的流程以及科室的要求。我有信心把项目做好，我们主管、带教老师也会帮我管理项目质量，公司对他们这方面有要求，让自信给自己助力

自我介绍之后，就会被问到一些实操作技能了。

二、申办方常规问题之——目前项目情况，中心机构、伦理特殊要求

故需要提前了解项目方案和医院流程，抓1-2个点详细介绍，凸显专业和用心，比如和主管或带教讨论了关于入排的关于高血压的限制问题，还有一些疑问，需要项目组对应的培训和与CRA讨论等。

对于流程若一直在本院，可以直接告诉客户自己对于机构、伦理、及研究者已熟悉相关要求，若无可提出知道可能接这个项目，这两周已跟着本院同事学习、熟悉机构伦理流程一定要熟练熟悉，例如立项是否有立项会，立项时长，伦理上会频率，会后多久可以拿到批件，合同审核流程，耗费时长等。除了提到流程要求，最好能讲一下在这过程中CRC做了哪些努力促进进度，津石在这家中心是否可以优先进行某些工作。

如果一直在这家site做项目，这个问题是难不倒我们的，如果不是，也可以说明“虽然我没有做过启动之前的工作，但我已了解到…”，切记不要主动暴露问题，给自己挖坑。尽量展现自己的优点，避免暴露缺点。

三、专业技能上的问题，会根据项目不同有不同的问题

面试官非常希望能有从事过自己药物试验或类似经验的CRC来承接项目，如果能打听到对方项目名称，也可以先行就研究背景和药物做一些调查，做到心中有数；另外肿瘤的项目大多可能被问到CTCAE分为多少级？或者TNM分期、肿瘤评估recist 1.1等内容。如过做过类似项目，可以说既往做过的药物名称，如果没有，也可以就自己了解的提一下。

CTCAE目前根据项目要求使用CTCAE4.03或5.0，它是用于肿瘤项目常见不良事件评价标准，分为5级…TNM分期是根据解剖学范围提出的，某种意义上是肿瘤患者疾病程度的区分；而肿瘤评估虽然主要是研究者或者影像科老师来做，但我们在找老师评估前对这一知识点也要做到心中有数。

有没有在面试的时候被一道题给问倒了？比如“弱势群体知情怎么签署”？

应该做如下回答：“1、有民事行为能力但无法阅读或文盲患者，本人按手印，见证人签署，2、无民事行为能力、儿童等有监护人签署 3、遇到特殊人群与项目组、CRA、PM沟通后签署”

四、常规问题之AE系列——什么时候开始收集AE,AE的名词解释，AE随访到什么时候，如何避免患者失访？什么样的情况算是AE?AE 有哪些来源？感觉这道题参加考试也是必考题型。

可以回签署知情同意书后或者开始用研究药物后，根据不同项目方案要求、项目组的不同要求。

那么AE跟进到什么时候呢？一般是AE随访到：恢复正常/基线/0-1级/患者死亡/失访/项目方案要求时限。

再来如何能尽量避免患者失访嘞？

答：知情时多留几个患者家属联系访视及常住地址，避免失访，督促研究者多联系患者，给与人文关怀，CRC在两次访视之间多和患者沟通，了解患者身体状态，尽可能争取保留每一个患者。AE获知途径：研究者问诊患者口述，查HIS，CT,MR,B超，问卷，日志卡，生命体征，体格检查等。

对了，伴随AE提问被关联的亲戚，还有SAE。面试很有可能被问到上报SAE的经验，什么时候开始收集SAE?SAE的定义是什么？既往有无上报过SAE?举实际的例子？

提示：签署知情同意数后开始收集SAE,结束收集时间更具方案要求，根据既往实际情况来回答，要熟悉本源上报要求。注意别举太复杂的例子，给自己挖坑。

SAE定义大家重温下：符合以下5大标准的不良事件，称为严重不良事件：

1) 导致死亡

2) 危及生命

3) 致残

4) 导致住院或住院时间延长

5) 导致先天畸形或出生残缺

因为出台了最新的SAE上报流程，所以最新SAE上报不仅要贴合医院流程，还要符合申办方的章程呦。导致死亡、危机生命还是24小时内上报，定义为susar是15天，普通的是30天，可以多读读20年最新版SAE奥。

可以保存我之前分享的链接，里面有电子版。

五、药品、生物样本管理

目前专业的医院都有中心药房，但如果没有中心药房需要科室自主保管，我们就要定期记录和导出温度记录，另外我们都会关心一件很头疼的事情——药品超温，面试过程中也有可能被问到。

这个时候不要慌，先把中心药品存放的情况说明一下，药品超温处理措施，比如超温报告谁写？举例既往如何报超温回答提示：研究者或CRC告知CRA和申办方进行核对确认。另外注意隔离的药物要放在要求的适合环境下，等待评估可否使用。清点目前的可用库存及进气方式发药量，不够的话紧急申请运药或者调整访视。

如果举实际例子是不用太罗嗦，不要假设性问题，直接讲述当时情况，主要考核CRC在这过程起到什么作用以及例子的真实性。

如果既往我们的项目上药品没有超温过，也可以分享下我们保存药品的技巧和方法，怎么做到零超温。

六、科室病历书写或者EDC录入是否及时，不及时怎么办，住院病历归档时限知多少？

提示：要熟悉科室流程，病历归档时限，主要考核CRC从中起到的作用，CRC的专业性，灵活性及应变能力。根据科室情况回答，我们日常工作中问题肯定是会有的，发现问题，解决问题，若果解释不了，我们会寻求项目组或者申办方的必要支持，要做有条有理。

如果项目筛选期结束，就要定期进行数据清理了，如果项目组要求5个工作日内完成数据录入和query的解答，研究者表示非常忙，我们应如何与研究者进行沟通？或采取什么措施？

提示：1、与研究者沟通，告知数据录入的时间要求，未按时录入有何危害，2、询问研究者何时有时间，提前预约研究者。3、提前准备好相关资料，减少研究者时间 4、委婉告知超时会带来哪些影响，比如项目组对小C的投诉影响个人绩效等

当你身负多个项目在同一天发生了不可描述的事情——

七、你负责多个项目，如果都有紧急的事情，你会怎么处理？

千万不要厚此薄彼呦

提示：主要是先分清主次，就轻重缓急，紧急且重要，紧急非重要，重要非紧急，不紧急不重要，如果需要小伙伴协助，也会主动和主管及项目汇报，如果没有小伙伴协助，也要跟面试官解释下目前有其他比较着急的事在处理，预计什么时候能完成他们这个事情，提前与各方沟报备。

送命题之——八、既往有无跟CRA出现矛盾或者CRA叫你做事情时被你拒绝？

提示：这是一道妥妥的送命题，最好不要提及产生的不愉快，面试官有类似提问是为了考量沟通能力、抗压性以及对GCP的掌握。可以简短讲述与合作良好的CRA的工作模式，明确沟通方式的重要性，注意强调拒绝原因是因为不合规的事情不能操作。

咱们话接上回，若有CRA表扬信也可以提下。（医院申办方是客户，关系需维护，公司是保障，沟通要得当。做事多用脑，遇事不要慌，合规不能忘，说话有分寸, 合作能加分。）

面试官常问之——九、患者入组途径有哪些？

话说万事开头难，入组决定了项目的进度，所以做如下提示：院内资料；科室住院、门诊；查询HIS；SN及其他医护人员；体检中心等其他科室；科室其他项目筛败或出组；科室医生义诊、下乡推荐；CRA/CRC推荐，院外资源：动员研究者及同事分享朋友圈招募广告，（津石找医找药）通过已经入组患者宣传寻找患者；拜访周边社区，发放入排卡片；通过科室医药代表寻找资源；招募公司推荐；其他PI合作外部资源。

面试官常问之——十、影响患者依从性的因素有哪些？如何避免？

相信大家都遇到过不配合的患者、失联的患者、奇葩的患者...世界之大，我们可能都看过了。

真的是操碎了心还连带头秃吧，但咱要专业的回答呀！提示：研究者的态度，患者对项目理解程度、患者是否适应治疗方案、患者家属是否支持；研究者不仅要专业，还要有耐心，同时CRC也要经常与患者沟通，协助解答非医学相关的疑问，例如研究者在与患者知情时，要充分使其理解整个试验流程中需要患者做哪些配合，给予患者充分时间考虑，与家属商量好之后再签署知情同意书。

对于如何提高患者的依从性，我们要有能力协助研究者找到合适的患者，也要有能力协助研究者把患者的依从性提高上来。

正所谓条条大路通罗马，只要找到正确的解决方法，就能事半功倍喽

综上，积极向上态度、专业扎实的知识、技能等一直都是考核的重要指标。加油。