药品质量保证协议书

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药品质量保证协议书

甲方(供货方)：

乙方(购货方)：

为保证经营药品质量管理，明确双方质量责任，依据现行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，甲乙双方本着平等互利，真诚合作，互守信誉的购销原则，签订以下质量保证协议：

一、甲乙双方责任

1.双方必须根据国家规定，相互提供合法、有效、齐全的企业和购销人员资质，加盖企业原印章，并对资料的真实性、有效性负责。

２．按双方要求提供相关资料办理手续后，双方可发生业务关系。

3.资质证件到期前一个月内应主动协助对方，及时更新相关资料，若企业许可事项(注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更等)或登记事项(企业名称、社会信用代码、法定代表人)等事项的变更中其一项变更的，应及时通知对方，并出具加盖原印章的相关变更材料。

4.双方必须保证购销(即甲方的供货方和乙方的购货方)渠道的合法性，并严格按照《营业执照》和《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的经营范围和经营方式经营药品，不得在经药品监督管理部门核准的地址以为的场所储存或者现货销售药品。

5.双方通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。

6.经营国家有专门管理要求的药品时，应按国家对专管药品的要求经营药品。

7.按正确方法使用，因疗效、副作用等问题引起的纠纷，甲乙双方应积极协作，依据国家有关法律规定妥善解决。

二、甲方质量责任

1.首营企业，甲方负责向乙方提供其合法的加盖其公章原印章的以下资料：

(1)药品上市许可持有人证明文件( 《药品生产许可证》)或《药品经营许可证》 复印件；

(2)营业执照复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；

(3)相关印章印模、随货同行单(票)样式；

(4)行开户户名、开户银行及账号。

2.首次经营，甲方需向乙方提供加盖企业原印章经营品种的药品生产批准证明文件、质量标准复印件。

3.首营或甲方销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供其公司法定代表人印章或者签名的药品销售业务人员 “授权书”原件及加盖甲方公司原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限及其他不得违反的规定等。

4.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求，并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

5.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

6.甲方供应药品的同时，须提供标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的随货同行单并加盖出库专用章原印章和加盖甲方质量管理机构原印章相应生产批号的书面药品检验报告书或加盖质量管理机构原印章的电子扫描形式的药品检验报告书。

7.甲方提供的药品因质量问题而造成乙方损失的，甲方协助由药品上市许可持有人负责。

8.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要符合相关规定保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

10.甲方在药品出库时将信息互通互享及时上传，保证全产品可追溯，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查。

三、乙方质量责任

1.乙方作为依法经营药品的单位，须依照国家有关药政法规的要求向甲方提供合

法、有效的企业资格证书或医疗单位资格证复印件，同时提供采购人员及提货人员的身份证明复印件，加盖乙方单位原印章，保证药品销售流向真实、合法。

2.乙方收到甲方的药品，若在验收中发现内容不符、原箱短少、包装破损或污染等问题，及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息，配合甲方做好调查和善后处理工作。

3.乙方对甲方提供的药品产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧，以法定检验部门出具的检验报告书为准。乙方在接到检验报告书后3日内通知甲方，并配合甲方做好调查，逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方将药品入库后，应按各品种包装标示的储存条件储存药品，因储存、养护不当或因滞销导致批号陈旧、积压造成的损失，由乙方负责。

5.对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

6.乙方在药品入库时要对追溯药品及时入库上传，保证全产品最小销售包装单元可追溯、可核查。

四、协议说明：

1.为保证甲乙双方的利益，无论甲方以何种运输方式将药品运抵乙方后，不允许甲方销售员自行提货或借货。

2.甲乙双方有义务及时向对方反馈客户对药品质量及服务质量的意见和建议。

3.甲乙双方友好协作，各自履行相关质量责任，如因一方发生违约行为给对方造成损失，由违约方负责。

4.本协议一式两份，双方各执一份。经双方加盖企业公章原印章后生效，未尽事宜，由双方协商解决。