如何按照标准要求做好军工产品质量保证大纲编制工作
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GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》中明确提出:“组织应编制并实施质量计划(或质量保证大纲),质量计划(或质量保证大纲)”,当前军工产品订货合同的质量保证条款中也普遍提出“应依据GJB 1406A-2005《产品质量保证大纲要求》编制质量保证大纲并确保其有效贯彻落实”的要求。鉴此,军工产品承制单位应加强对质量保证大纲编制的学习研究,并确保编制的质量保证大纲得到有效的贯彻落实,以确保产品质量,增强顾客满意。
小编注:GJB 1406A-2005K《产品质量保证大纲要求》已废止,有效版本标准为GJB 1406-1992。
01
大纲编制的主要内容
(一)编制依据
质量保证大纲的编制依据主要有:与产品有关的法令、法规、相关标准和GJB 1406A-2005《产品质量保证大纲》的要求;合同、研制任务书及顾客提出的质量保证要求;组织的质量方针、质量目标和质量管理体系文件;产品研制、生产计划和相关资源;承制单位自身的质量管理体系文件和其他相关的计划等。
(二)适用范围
质量保证大纲的适用范围一般包括:所适用的产品或特殊的限制;所适用的合同范围;所适用的阶段(研制或生产)。适用范围不同,编制的质量保证大纲也会有所差别,比如:《XX合同质量保证大纲》《XX产品生产质量保证大纲》等。
(三)质量工作原则与质量目标
质量保证大纲中要制定相关的质量工作总原则,一般应包含产品质量工作总要求、技术上应用或借鉴其他产品的程度、采用新技术的比例、技术状态管理的要求、设计的可制造性等质量工作原则,还应包括经过细化、量化的质量目标,以对产品或合同规定的质量特性满意程度进行监测与检查。
(四)管理职责
质量保证大纲应明确各级各类相关部门、相关人员的职责、权限、相互关系和内部沟通的方法,以及有关职能部门的质量职责和接口的关系,以确保整个质量保证体系能够流畅运转,正常发挥作用。
(五)文件和记录的控制
质量保证大纲应对所适用的研制、生产过程中的文件和记录的控制做出规定,以确保文件协调一致、现行有效;确保记录完整、可追溯,能证明产品和服务满足要求的程度。
(六)质量信息的管理
质量保证大纲应明确规定为达到产品和服务要求提供所需信息,以及实施信息的收集、分析、处理、反馈、贮存和报告的要求。对发现的产品质量问题应按要求实施质量问题归零,以充分利用产品在使用中的质量信息改进产品和服务质量。
(七)技术状态管理
质量保证大纲应依据GJB 3206A-2010《技术状态管理》要求策划和实施技术状态管理活动,确定技术状态基线及技术状态项,明确技术状态标识、控制、纪实、审核有关要求。应从方案阶段就开始实施管理活动,在产品的全寿命周期内,要保证能准确清楚地表明产品的技术状态,可实施有效的控制,以确保技术状态受控。
(八)人员培训和资格考核
质量保证大纲应根据适用范围特点,明确对参与研制、生产、试验的所有人员进行培训和资格考核的要求。如关键加工过程不能满足要求,工艺、参数或所需技能有较大改变,或加工工艺较长时间未使用时,应规定对有关人员重新进行培训与考核,确保人员资格。
(九)顾客沟通
质量保证大纲应规定与顾客沟通的内容和方法,一般包括:产品信息和产品服务质量信息;问询、合同或订单的处理,包括对其修改;合同要求履行情况;顾客反馈的处理方式等。
(十)设计过程质量控制
适用时,质量保证大纲应包括:任务分析、设计分析、设计输入、“三化七性”等质量特性、软件设计、人机工程设计、特性分析、设计输出、设计验证、设计确认、设计更改的控制等要求。
(十一)试验控制
适用时,质量保证大纲应制定实施试验综合计划,包括研制、生产和交付过程中应进行的全部试验工作,以确保试验过程受控及充分利用试验结果。
(十二)采购质量控制
质量保证大纲应依据GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》规定对外部供方提供的产品和服务进行控制的类型、程序和方法,对具有关键(重要)特性的采购产品,应规定适当的控制方式。要规定验证采购产品的程序和方法,以确保外部供方提供的产品和服务符合要求。
(十三)试制和生产过程质量控制
适用时,质量保证大纲应包括:工艺准备、元器件、零件和原材料的控制、基础设施和过程运行环境、关键过程与特殊过程控制、关键件重要件控制、试制和生产准备状态检查、首件鉴定、产品质量评审、装配质量控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量、试验和检验、不合格品控制、售后服务等要求。
(十四)外包过程控制
质量保证大纲应规定在产品实现过程中,对所有外包过程的控制要求,一般包括:正确识别产品在实现过程中所需要的外包过程;针对具体的外包过程制定相应的控制措施和方法;对外包单位资格、能力(包括设施和人员)的要求;对外包产品进行验收的准则;对外包单位实行监督的管理办法等,以确保外包过程受控。
02
大纲编制的注意事项
(一)大纲内容应提纲挈领
质量保证大纲的内容不是详尽的管理方法或管理标准,而是提出原则性的简明的质量保证纲要;大纲的管理对象是特定的产品、合同或项目,而不是承制单位的所有产品和服务,因此,大纲的内容要具有针对性,要注重把公司质量管理体系文件要求融入质量保证大纲条款中,再重点详尽提出管理对象的特殊质量保证措施。
(二)大纲内容应与实际工作协调一致
质量保证大纲内容应适合产品类型、项目性质以及研制和生产的不同阶段,并与产品的重要性、要求的严格程度、设计的复杂性、通用性以及所需的生产技术协调一致。一般来说,重要的、复杂的产品或项目,要求比较高的产品或项目,应制定较为详尽的大纲,规定比较多的工作项目以及较强的组织和其他质量保证措施。
(三)大纲内容可根据需要合并剪裁
通用质量特性保证大纲、软件质量保证大纲、产品标准化大纲等文件可单独编制,也可合并至总的质量保证大纲中。承制单位可根据产品类别特点、合同要求或研制生产的不同阶段,根据需要剪裁GJB 1406A-2005《产品质量保证大纲要求》而编制完成质量保证大纲。
(四)大纲要求应切实可行
质量保证大纲的要求和措施应源于各质量职能部门(人员)实践,注重实际,与承制单位质量管理体系基础相适应,或与经过努力能够达到的条件相适应,以利于贯彻执行。
(五)大纲要求应可监视、测量、分析和评价
质量保证大纲作为质量工作全局性、指导性文件,应努力避免含糊的条款、内容和职责,编制过程中应时刻注意是否满足可监视、测量、分析和评价的要求。针对每一项工作均应明确:干什么、谁来干、何时干、何地干、如何干、谁检查、如何检查等要求,以确保职责明确、要求落实。
(六)大纲编制应群策群力
GJB 1406A-2005《产品质量保证大纲要求》明确规定:质量保证大纲应由质量部门或项目负责人在符合要求的时机组织制定。标准明确了大纲编制组织者,但并不是说质量保证大纲编制仅是组织者个人的工作或仅局限于质量部门内部的工作。作为质量工作全局性、指导性文件,质量保证大纲编制应广泛发动全体质量职能部门(人员)力量,群策群力完成好编制工作。大纲编制时,应广泛征求内部质量职能部门(人员)的意见建议,还应积极征求顾客的意见建议,努力将征求对象的意见建议细化融入大纲要求中抓好落实。
(七)大纲审批应符合有关要求
依据GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》,质量保证大纲编制成稿后,承制单位应按照审签、会签、标准化审查等程序开展有关工作,并适时组织评审,最终经批准发布。尤其需要注意的是,鉴于军工产品特殊性,军工产品质量保证大纲批准及其后续内容调整的批准均应征得顾客同意。
(八)大纲实施和监督检查应严格落实
如有必要,质量保证大纲经审批通过后,应制定工作程序和操作规程,对每项活动的目的、范围、工作内容、执行人员、工作(操作)方法、控制方法和记录要求、时间、地点以及所需材料、设备和文件等作出明确规定。应按合同(或研制任务书)要求,有独立的检查组或与检查范围无直接责任、具备资格的检查人员,对大纲贯彻执行情况、产品符合要求的程度进行监督检查,可结合内部质量审核、设计评审等活动进行。
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